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      吡拉西坦氯化鈉注射液

      【藥品名稱】

        吡拉西坦氯化鈉注射液

        商品名:康容

        英文名:Piracetam and Sodium Chloride Injection

        漢語拼音:Bilaxitan Luhuana Zhusheye 

      【成份

             本品主要成份為吡拉西坦。

        化學名稱:2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺

        化學結構式為:              

        分子式:C6H10N2O2

        分子量:142.16

             本品采用氯化鈉作等滲調節劑。

      【性  狀】本品為無色的澄明液體。

      【藥理毒理】

        本品為腦代謝改善藥,屬γ-氨基丁酸的環形衍生物。本品可促進腦內代謝,提高大腦ATP/ADP比值,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,對物理和化學因素所致的腦損傷有保護作用。本品對缺氧所致的逆行健忘有改進作用。本品對顱腦損傷所致的顱內壓增高有一定的降壓作用。

        本品小鼠靜脈LD50為9.2g/kg,無致畸、致突變作用,對動物生育繁殖無不良影響。

      【藥代動力學】本品均勻分布于機體大部分組織和器官,并可通過血腦屏障和胎盤屏障,血漿蛋白結合率為30%,本品在體內不發生降解和體內生物轉化,有95%~98%以原型藥物從尿中排出,2%從糞中排出。

      【適 應 癥】

      1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。

      2.適用于治療因腦外傷所致的顱內壓增高癥。

      【用法用量】

      1.用于改善腦代謝:

      肌肉注射一次1g,一日2~3次。

      靜脈注射一次4g,一日1次。

      靜脈滴注一次4~8g,一日1次(用5%或10%葡萄糖注射液或用氯化鈉注射液稀釋至250ml)。

      2.用于降顱內壓:

      靜脈滴注,一次16~20g,5~10分鐘內滴完,每6~8小時滴注一次,連續用藥3~5天或遵醫囑。

      【不良反應】

      1.中樞神經系統的不良反應包括神經質,易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙。但癥狀較輕,且與用藥劑量無關。

      2.輕度肝功能損害偶可見到,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

      【禁  忌】

      早產兒和新生兒忌用。錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。

      【注意事項】

      1.肝腎功能不全者慎用,并應適當減少劑量。

      2.與華法林合用時,應減少劑量,防止出血并發癥的發生。

      3.本品應用前請檢查,如有結晶,可置溫水中振蕩待結晶完全溶解后再使用,并應使用有過濾器的輸液器。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

      【兒童用藥】新生兒禁用。

      【老年患者用藥】尚不明確。

      【藥物相互作用】

      1.吡拉西坦與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集抑制。

      2.在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意血凝血時間,防止出血危險。并調整抗凝治療藥物劑量和用法。

      【藥物過量】尚不明確。

      【規  格】

      (1)50ml:10g

      (2)100ml:20g

      【包  裝】

      (1)玻璃輸液瓶包裝,每瓶裝50ml,每箱裝100瓶。

      (2)玻璃輸液瓶包裝,每瓶裝100ml,每箱裝80瓶。

      【有 效 期】24個月。

      【貯  藏】 遮光,密閉保存。

      【批準文號】

      (1)50ml:10g  國藥準字H20030244

      (2)100ml:20g 國藥準字H20040085


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